通咭
2019-05-23 10:12:36

由于仿制药竞争和一次性费用的打击, M erck&Co。的第四季度利润下降了7%,该公司推迟了寻求批准一项关键实验性骨质疏松症药物的计划。

季度业绩超过华尔街预期,但默克股价周五下跌,因投资者了解该公司正在审查骨质疏松症药物odanacatib的重要后期患者测试的安全性和疗效数据。

在与分析师的早间电话会议上,默克高管表示,该公司不会在今年上半年申请批准odanacatib,而是在2014年之前不会这样做。这将使Merck有时间完成odanacatib研究的延期其中包括大约8,200名女性,因此默克公司也可以将这些长期结果提交给监管机构 - 显然是一项提高药物批准机会的策略。

私募股权基金Poliwogg的医疗保健策略师分析师Les Funtleyder表示,“每当投资者看到延迟,特别是意外延迟时,本能就是假设最坏,或者至少假设为负面”,这导致股价下跌。

默克股价下跌1.42美元或3.3%至41.83美元。

按收入计算,全球第三大制药商净收入为14亿美元,即每股收益46美分,低于去年同期的15.1亿美元,即每股收益49美分。

不计入一次性重组和收购费用总计11.4亿美元,净收入为25.4亿美元,即每股83美分,比研究提供商FactSet预期的分析师多2美分。

Januvia和其他糖尿病药物的制造商表示,收入总额为117.4亿美元,比2011年第四季度下降了5%。 分析师预计为114.7亿美元。

销售下降的原因是哮喘和过敏药物Singulair的仿制药竞争导致默克公司在8月份美国专利到期之前为其带来了约55亿美元的年销售额,以及血压药物Cozaar和Hyzaar。

首席执行官Kenneth Frazier告诉分析师说:“默克确实有非常强劲的第四季度和整体表现良好的一年。”

他表示,尽管存在仿制药竞争,该公司预计今年的收入将与去年的472.7亿美元保持在同一水平。

电话会议的分析师反复询问默克为什么要改变odanacatib的计划,以及数据是否显示出严重的风险可能会阻止该药物的批准,这被视为潜在的重磅炸弹。 公司高管拒绝透露具体细节。

“我们仍然相信这种药物有可能满足骨质疏松症患者的未满足需求,”弗雷泽说。

他指出,大多数患有骨质疏松症的妇女没有接受药物治疗,大约四分之一的患者发现他们无法忍受骨质疏松症药物的副作用,这种药物称为双膦酸盐类。 这些副作用包括胃灼热,恶心,腹泻和关节疼痛和肿胀。 Merck的Fosamax已经进行了四年的仿制药竞争,是该类别中的第一种药物,也是最畅销的药物。

该分析师Funtleyder表示早前该药物的数据看起来非常好,而且他一直期待odanacatib最终将产生约10亿美元的年销售额。

“他们似乎有更好的捕鼠器,”他谈到这种药物。

随着许多国家试图控制支出的全球经济和政府健康计划的疲软,默克公司一直受到其最畅销的Singulair的竞争对手的伤害。 在上一季度,Singulair的全球销售额下降了67%,达到4.8亿美元。

这使得处方药总销售额下降了6%,达到100.9亿美元。 默克公司其他大型药物的销售额增长了18%,达到11.3亿美元,其中包括Januvia 2型糖尿病药物,其中糖尿病组合药丸Janumet增长了17%,达到4.52亿美元。

降低胆固醇的药物Zetia的销售额增长了6%,达到6.76亿美元,而针对性传播癌症的Gardasil疫苗的销售额增长了61%,达到4.42亿美元。

然而,默克公司规模较小的部门销量增加。 兽药销售额微升3%至8,980亿美元。 Scholl博士的足部护理产品等消费者健康产品的销售额增长了9%,达到3.95亿美元。

总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克公司预计2013年每股收益为3.60美元至3.70美元,不计费用。 分析师预计每股3.68美元。

全年,默克报告的净收入为66.6亿美元,或每股2.16美元,高于62.7亿美元,即每股2.02美元。 但2012年的销售额下降近2%,达到472.7亿美元。

______

Linda A. Johnson可以在http://twitter.com/LindaJ_onPharma上关注