赫连蛉
2019-09-01 03:30:22

两名美国代表团成员周四呼吁改变对胰岛素药物制造商销售的垄断,试图遏制重要糖尿病治疗的价格暴涨。

该报告由Reps ,RN.Y.和D-Colo的Diana Degette也建议要求公司披露胰岛素价格并更快地批准通用版胰岛素。

报告称,“自2012年以来,胰岛素的价格已经翻了一番,在2002年至2013年间增长了近300%。” “一些患者已采取配给和跳过剂量。”

据报道,自从100多年前发现胰岛素以来,有三家制造商已经批准了自己的品牌形式,并且没有面临仿制药的竞争。

胰岛素制造商通过一种名为“常青树”的做法保护了他们的品牌配方,通过该实践,该公司获得了一项新的专利,对该配方进行了微小的改变。

一家公司可以通过获得一项新专利来维持市场独占性,只需对该药物的配方进行微调。

“行业分析师告诉我们,最近的胰岛素创新似乎比过去的突破更具增量,”报告称。

该报告的一些政策建议将针对“常青树”。

报告称,当胰岛素制造商获得新专利时,它通常会停止制造更老的胰岛素产品配方。

“允许仿制药生产这些较旧的配方,只要它们是安全的,可以加快发展强大而有竞争力的胰岛素市场,”立法者说。

目前,仿制药必须具有与品牌药相同的配方。

该报告补充说,只要符合安全性和有效性标准,它可以让仿制药生产商更快​​地获得这些老式胰岛素配方的批准。

立法者还希望名牌胰岛素制造商提供更多证据证明他们的新胰岛素配方实际上是一个新的突破,并将改善疾病的管理。

报告称,“这将确保只有当制造商对现有胰岛素配方的改进是以价值为基础并且需要延长专利权时,才会给予制造商独家经营权。”

其他建议包括要求制药商披露如何设定胰岛素价格的新立法,以及为治疗糖尿病等慢性疾病所需的药物支付现金费用的法案。

国会将从下周的选举后休息时间回来,参加今年剩余时间的跛鸭会议。 报告中的一些建议,包括停止“常青化”的专利制度的变化,可能会受到制药业的强烈反对。