成祢湛
2019-05-23 14:17:13

W ASHINGTON(美联社) - 联邦监管机构表示,批准第一个通用版抗癌药物Doxil将有助于解决由制造缺陷引发的挥之不去的短缺问题。

根据Ben Venue Laboratories的合同制定的Johnson&Johnson注射药物的短缺已经持续了几年。 这导致了配给,一些患有卵巢癌和其他癌症的患者得到了不太有效的治疗,并且破坏了对Doxil进行可能的新疗法测试的研究。

美国食品和药物管理局表示,它已被批准为Sun Pharma Global FZE制造的称为阿霉素的通用版本。 去年2月,FDA批准从印度临时进口一种名为Lipodox的品牌版本,也是由Sun Pharma生产的。 它是印度制药商的子公司。

与此同时,强生继续寻找合同制造商来取代Ben Venue。