呼延撤
2019-05-23 13:12:04

新泽西州伦敦(美联社) - 制药商默克公司(Merck&Co。)的股票周一下跌,此前有两位分析师下调评级,主要原因是担心患者研究结果可能会影响一些药物的前景并拖累未来的收入和利润。

所涉及的药物分别是默克公司作为先驱的两个领域,最终受到仿制药竞争的影响,并一直试图重新获得领导地位。 该公司发明了第一种广泛使用的治疗骨质疏松症的药丸,其Fosamax和控制高胆固醇的药物是Mevacor,这是名为他汀类药物的第一种药物,包括辉瑞公司的立普妥。 Mevacor的继任者Zocor对Merck来说是一个更大的卖家,年收入约为50亿美元。

自2004年以来,包括Zocor在内的有争议的组合药物Vytorin的未来销售,以及一种名为odanacatib的关键性实验性骨质疏松症药物的前景,在Merck宣布其第四季度业绩时受到质疑。 公司高管发表了一些含糊不清的评论,暗示两种药物存在重大问题。

默克股价下跌98美分,或2.3%,收于40.85美元。

位于新泽西州怀特豪斯站的默克公司周五表示,它将不会申请批准odanacatib,一种新型的骨质疏松症药物,直到2014年而不是今年6月。 管理层表示正在审查一项研究的安全性和有效性数据,现在不会申请批准,直到他们获得延期研究的长期数据。

高管们还表示,一个委员会正在监测其18,000名患者的Vytorin研究,名为IMPROVE-IT,该委员会要求在3月份对患者数据进行新的中期分析。 该研究旨在确定Vytorin是否能降低心脏病患者心脏病,中风和死亡的风险 - 这是胆固醇药物的最终目的 - 但分析师在电话会议上抨击的默克高管并不会说他们有信心该研究将显示出益处。

周一,摩根士丹利公司(Morgan Stanley&Co。)分析师大卫·里辛格(David Risinger)将默克股票评级从“持有”下调至“卖出”,并取消了该股12个月的目标价。

Risinger写信给投资者时说:“我们对(默克公司)管道在odanacatib延迟之后不那么热情,并且比(分析师)的共识更加担心,即IMPROVE-IT ......可能会在3月份失败。” 他补充说,这将损害Vytorin的销售以及对Merck正在开发的另一种胆固醇药物anacetrapib的前景的看法。

与此同时,Leerink Swann分析师Seamus Fernandez周一将默克的评级从“买入”下调至“持有”。 他引用了“odanacatib的延迟/不确定性”,对IMPROVE-IT结果和其他两个因素的担忧。 对Merck的HIV药物Isentress及其2型糖尿病大片Januvia的竞争越来越激烈,加上一个中期到晚期的管道,其中有几种药物具有“相对较高”的未被批准的风险。

Fosamax已经进行了五年的仿制竞争,并且努力推出替代品已经拖延了。 上周五,默克公司的高管们对分析师的问题表示担忧,即完成的odanacatib研究是否发现了这种药物的意外风险。 他们表示,推广研究包括大约8,200名女性,他们将这些结果添加到批准odanacatib的申请中 - 显然是一种提高批准机会的策略。

Zocor已经进行了6年半的仿制竞争。 默克公司的后继药物Vytorin将通用的Zocor(化学上称为辛伐他汀)与Zetia药物结合在一起,Zetia是一种默克药物,目前仍以不同的方式减少不良或LDL胆固醇。

Vytorin和Zetia去年的总销售额为42亿美元,但自从Vytorin于2004年推出以来,它似乎已经变得更加激烈。

首先,基于颈动脉成像的2008年1月发布的研究表明,昂贵的Vytorin在限制动脉斑块积聚方面不比廉价的通用Zocor更有效。 公众发布的不利数据已被搁置很长时间以至于国会委员会进行了调查。 一旦知道不利结果,Vytorin的销售就开始下滑。

默克公司后来不得不支付4150万美元来解决由消费者,保险公司和其他为Vytorin和Zetia付款的人提起的诉讼 - 声称该公司推迟了不利的结果,因为他们会损害销售。

2008年7月,另一项研究的初步结果表明患Vytorin的患者患癌症的风险可能会增加,从而进一步降低其销售额。 在2009年底,美国食品和药物管理局在审查了大量数据后表示,没有证据表明维多林会导致癌症。

从那以后,默克一直希望IMPROVE-IT的结果能够显示Vytorin的价值并提升Vytorin和Zetia的销量。

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Linda A. Johnson可以在http://twitter.com/LindaJ_onPharma上关注。